ГОПТЕН 0,002 N28 КАПС
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
эссенциальная артериальная гипертензия;
— сердечная недостаточность (вторичная профилактика после инфаркта миокарда с уменьшением фракции выброса левого желудочка на 3 сутки после его развития).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Капсулы следует принимать независимо от приема пищи, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
- Независимо от величины дозы Гоптен назначают 1 раз/ Препарат следует принимать в одно и то же время. Подбор индивидуальной дозы препарата должен осуществлять врач.
- У больных артериальной гипертензией, не принимающих диуретики, при нормальной функции почек и печени и при отсутствии хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет от 0.5-1 мг до 2 мг/ Лишь у небольшого числа пациентов доза 0.5 мг оказалась клинически эффективной. Удвоение дозы возможно через 1-4 недели приема препарата до максимальной дозы - 4-8 мг/ При отсутствии эффекта на прием Гоптена в дозах 4-8 мг/ следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с диуретиками и/или блокаторами кальциевых каналов.
- У пациентов с дисфункцией левого желудочка лечение Гоптеном можно начинать с 3 дня после острого инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 0.5-1 мг/, затем однократную дневную дозу постепенно увеличивают до 4 мг. В зависимости от переносимости терапии (ограничивающий момент - развитие артериальной гипотензии) увеличение дозы можно временно прекратить. Развитие артериальной гипотензии при сопутствующей терапии вазодилататорами, включая нитраты и диуретики, служит причиной снижения их дозировки. Дозу Гоптена следует уменьшать только в случае неэффективности или невозможности изменения сопутствующей терапии.
- У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией без или с нарушением функции почек, после начала лечения ингибиторами АПФ отмечались симптомы артериальной гипотензии. У данной группы больных терапию следует начинать с приема Гоптена в дозе 0.5-1 мг/ в стационаре под тщательным наблюдением врача.
- У пациентов с риском активации системы ренин-ангиотезин (т.е. у пациентов с нарушением водно-солевого обмена) за 2-3 дня перед назначением Гоптена в дозе 0.5 мг необходимо отменить мочегонные препараты, чтобы уменьшить возможность развития артериальной гипотензии. Позже, при необходимости, можно снова начать терапию диуретиками.
- У пожилых пациентов с нормальной функцией почек и печени коррекции дозы не требуется. С осторожностью и под контролем АД следует увеличивать дозу Гоптена у пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, принимающих мочегонные препараты.
- У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 70 мл/мин) рекомендуется прием Гоптена в обычной дозе. При КК от 10 до 30 мл/мин начальная доза составляет 0.5 мг 1 раз/; постепенно ее увеличивают до 2 мг. При КК ? 10 мл/мин начальная доза не должна превышать 0.5 мг/, в дальнейшем доза не должна превышать 2 мг/ Терапия Гоптеном у подобных больных должна проводиться под тщательным наблюдением врача.
- Возможность выведения трандолаприла или трандолапрплата при диализе точно не установлена, однако можно ожидать, что концентрация трандолаприлата во время диализ
Показания
- эссенциальная артериальная гипертензия;
- — сердечная недостаточность (вторичная профилактика после инфаркта миокарда с уменьшением фракции выброса левого желудочка на 3 сутки после его развития).
Состав
- трандолаприл2 мг
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, натрия стеарил фумарат
Противопоказания
- — ангионевротический отек, в т.ч. отмечавшийся при предшествующем лечении ингибиторами АПФ;
- — наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
- — беременность;
- — период лактации (грудное вскармливание);
- — детский и подростковый возраст до 18 лет;
- — повышенная чувствительность к препарату.
- Препарат не следует назначать больным с аортальным стенозом или обструкцией выносящего тракта левого желудочка
Особые указания
- Трандолаприл - это пролекарство, которое превращается в активную форму в печени, поэтому необходимо соблюдать особую осторожность у больных с нарушением ее функции, которые должны находиться под тщательным наблюдением.
- У больных с неосложненной артериальной гипертензией после приема первой дозы Гоптена, а также после ее увеличения отмечали развитие артериальной гипотензии, сопровождавшейся клиническими симптомами. Риск развития гипотензии более высок у пациентов, имеющих дефицит жидкости и соли, возникающий в результате длительной диуретической терапии, ограничения потребления соли, проведения диализа, диареи или рвоты. У таких больных перед началом терапии Гоптеном следует прекратить терапию диуретиками и восполнить ОЦК и/или солевой баланс.
- При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи агранулоцитоза и подавления костного мозга. Эти нежелательные явления чаще встречаются при нарушениях функции почек, особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани. У таких пациентов (например, при СКВ или системной склеродермии) целесообразно регулярно контролировать число лейкоцитов в крови и содержание белка в моче, особенно при нарушении функции почек и лечении ГКС и антиметаболитами.
- Применение трандолаприла может вызвать ангионевротический отек лица, конечностей, языка, глотки и/или гортани.
- У некоторых больных, получающих диуретики (особенно недавно), после назначения трандолаприла наблюдается резкое снижение АД.
- При почечной недостаточности тяжелой степени может потребоваться снижение дозы трандолаприла; функцию почек следует тщательно мониторировать.
- У больных с почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, двухсторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной функционирующей почки повышен риск ухудшения функции почек. У некоторых больных артериальной гипертензией без заболевания почек при назначении трандолаприла в комбинации с диуретиком может наблюдаться повышение азота мочевины крови и сывороточного уровня креатинина. Может возникнуть протеинурия.
- У больных с артериальной гипертензией при сопутствующем нарушении функции почек на фоне применения Гоптена может возникнуть гиперкалиемия.
- При оперативных вмешательствах или общей анестезии с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, трандолаприл может блокировать вторичное образование ангиотензина II, связанное с компенсаторным выбросом ренина.
- При использовании во время гемодиализа высокопроницаемых мембран из полиакрилонитрила у больных, получающих ингибиторы АПФ, были описаны анафилактоидные реакции. Применения подобных мембран следует избегать при назначении ингибиторов АПФ пациентам, находящимся на гемодиализе.
- Использование в педиатрии
- Безопасность и эффективность применения Гоптена у детей не изучалась, поэтому его применение у детей не рекомендуется.
Упаковка и форма выпуска
- 5 - блистеры (1) - пачки картонные.
- 5 - блистеры (2) - пачки картонные.
- 5 - блистеры (3) - пачки картонные.
- 5 - блистеры (4) - пачки картонные.
- 7 - блистеры (1) - пачки картонные.
Побочные действия
- Другие клинически значимые нежелательные явления, зарегистрированные в клинических исследованиях IV фазы или постмаркетинговой практике:
- Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
- Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая зуд и сыпь, ангионевротический отек.
- Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов (включая ACT и АЛТ).
- Дерматологические реакции: алопеция, повышение потоотделения.
- Со стороны мочевыделительной системы: повышение остаточного азота мочевины и сывороточного креатинина.
- Прочие: лихорадка.
- Ниже перечислены нежелательные явления, которые регистрировали при применении всех ингибиторов АПФ:
- Со стороны системы кроветворения: панцитопения.
- Со стороны ЦНС: транзиторные ишемические атаки, инсульт.
- стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, инфаркт миокарда, AV-блокада, брадикардия, остановка сердца, тахикардия.
- Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
- Дерматологические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
- Со стороны лабораторных исследований: снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита.
Лекарственное взаимодействие
- Диуретики или другие антигипертензивные средства при одновременном применении могут усилить гипотензивное действие трандолаприла. Адреноблокаторы следует применять в комбинации с трандолаприлом только при тщательном наблюдении
- При одновременном применении трандолаприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) отмечается значительное повышение концентрации калия в сыворотке крови, особенно при нарушении функции почек. Трандолаприл может уменьшить потерю калия при применении тиазидных диуретиков.
- Одновременное применение трандолаприла с гипогликемическими препаратами (инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами) может усилить действие последних и привести к повышению риска гипогликемии
- При одновременном применении трандолаприла с препаратами лития повышается концентрация лития в сыворотке крови в связи с ухудшением его выведения.
Фармакодинамика
- Непептидный ингибитор АПФ, содержащий карбоксильную группу, без сульфгидрильной группы. После быстрого всасывания трандолаприл подвергается неспецифическому гидролизу до образования трандолаприлата - длительно циркулирующего активного метаболита. Трандолаприлат обладает высоким сродством к АПФ. Взаимодействие его с этим ферментом является насыщаемым процессом.
- Применение препарата приводит к снижению концентрации ангиотензина II, альдостерона и атриального натрийуретического фактора, в результате чего повышается активность ренина плазмы и концентрация ангиотензина I.
- Трандолаприл, как модулятор системы ренин-ангиотензин-альдостерон, играет значительную роль в регулировании ОЦК и АД, что в наибольшей степени обуславливает его антигипертензивный эффект.
- Применение препарата в обычных терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией ведет к значительному снижению АД, пред- и постнагрузки на сердце. Очевидный антигипертензивный эффект наблюдается уже через 1 ч после приема, достигает максимума между 8 и 12 ч и сохраняется до 24 ч.
- Трандолаприл снижает выраженность гипертрофии миокарда, замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка, что в целом увеличивает продолжительность жизни у пациентов с сердечной недостаточностью.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с красной непрозрачной крышечкой и красным непрозрачным корпусом; содержимое капсул - гранулы белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60% и не зависит от приема пищи. Cmax трандолаприла в плазме крови отмечается через 30 мин. В плазме трандолаприл подвергается гидролизу до трандолаприлата, который является ингибитором АПФ. Время достижения Cmax трандолаприлата в плазме составляет 4-6 ч, а количество образующегося трандолаприлата не зависит от приема пищи.
- Распределение
- Связывание трандолаприлата с белками плазмы крови превышает 80%. Большая часть циркулирующего трандоприлата связывается с альбумином; связывание является ненасыщаемым.
- При применении препарата 1 раз/ равновесное состояние у здоровых добровольцев, а также молодых и пожилых больных артериальной гипертонией достигается примерно через 4 дня.
- Метаболизм
- Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - трандолаприлата.
- Выведение
- Эффективный Т1/2 составляет 16-24 ч, а терминальный Т1/2 варьирует от 47 до 98 ч в зависимости от дозы. Терминальная фаза, вероятно, отражает кинетику взаимодействия трандолаприла с АПФ и диссоциации образующегося комплекса.
- 10-15% дозы трандолаприла выводится в виде неизмененного трандолаприлата с мочой. После приема меченного трандолаприла внутрь 33% радиоактивности обнаруживают в моче и 66% - в кале.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- Почечный клиренс трандолаприлата линейно коррелирует с КК. У больных с КК менее 30 мл/мин отмечается значительное повышение концентраций трандолаприлата в плазме. При повторном применении препарата у больных с хронической почечной недостаточностью равновесное состояние также достигается через 4 дня независимо от степени нарушения функции почек.
Отзывы
- Купить ГОПТЕН 0,002 N28 КАПС в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ГОПТЕН 0,002 N28 КАПС в Москве
- Инструкция по применению для ГОПТЕН 0,002 N28 КАПС.
- Цены на Гоптен в других городах