Актапароксетин в Туле

Антидепрессант

Актавис Лтд

Мальта

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и надписью "P20" - с другой

10 - блистеры (3) - пачки картонные.

пароксетина гидрохлорид 22.22 мг, что соответствует содержанию пароксетина 20 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255, карбоксиметилкрахмал натрия, маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, эудрагит Е100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), Opadry АМВ белый (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), тальк, индигокармин (Е132), лецитин соевый (E322), ксантановая камедь (E415).

Во избежание развития ЗНС пациентам, принимающим нейролептики, препарат назначают с осторожностью. Лечение пароксетином назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. У пациентов пожилого возраста во время приема препарата возможна гипонатриемия. В некоторых случаях при одновременном применении Актапароксетина с инсулином и/или пероральными гипогликемическими препаратами требуется коррекция дозы последних. При развитии судорог лечение пароксетином следует прекратить. При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином. В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками. Пациент должен быть информирован, что в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата. Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина. Во время терапии пароксетином следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя. В связи с ингибированием пароксетином изоферментов цитохрома Р450 возможно усиление действия барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков, антиаритмиков класса I С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств. При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина. Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.

Всасывание После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме. Распределение Css достигается к 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется. В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%. Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме. Метаболизм Поскольку метаболизм пароксетина включает эффект "первого прохождения" через печень, его количество, определяемое в системном кровотоке, меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта "первого прохождения" через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме. Выведение T1/2 варьирует, но обычно составляет около 1 Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией. Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% с желчью через кишечник. В неизмененном виде выводится 2% с мочой и 1% с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой степени, концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном у здоровых взрослых добровольцев.

— депрессия всех типов (в т.ч. реактивная, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой); — обсессивно-компульсивное расстройство; — паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией; — социальное тревожное расстройство/социальная фобия; — генерализованное тревожное расстройство; — лечение посттравматического стрессового расстройства.

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; — одновременный прием тиоридазина; — нестабильная эпилепсия; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, пациентам пожилого возраста.

Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, повышение АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, синусовая тахикардия, брадикардия, узловой ритм; очень редко - угнетение сознания вплоть до комы

Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, приступы паники, повышенная нервная возбудимость, парестезии, снижение способности к концентрации внимания. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, изменения вкуса. Со стороны половой системы: нарушения половой функции (в т.ч. импотенция и расстройства эякуляции), гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея; очень редко - гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхимозы, зуд, ангионевротический отек. Прочие: повышенное потоотделение, гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, синдром отмены при резкой отмене препарата, ринит.